Magdalena Spólnicka, Renata Zbieć-Piekarska

Streszczenie

Walidacja jest nieodzownym elementem pracy każdego laboratorium. Proces ten powinien być przeprowadzony według jednolitych wskazówek. W przypadku laboratoriów kryminalistycznych wykonujących profilowanie DNA podstawą do przeprowadzenia walidacji są wytyczne Naukowej Grupy Roboczej ds. Analizy DNA (SWGDAM) oraz standardy Rady Doradczej do spraw DNA (DAB). Zgodnie z tymi dokumentami wdrożenie nowej metody obejmuje dwa typy walidacji – rozwojową, przeprowadzaną przez producenta, i wewnętrzną, wykonywaną przez każde laboratorium implementujące nową technologie. Obecnie dostępne są komercyjne programy komputerowe wspomagające proces walidacji, poprzez zaplanowanie schematu doświadczeń i sporządzenie niezbędnej dokumentacji.

Słowa kluczowe: profilowanie DNA, walidacja, system jakości

Summary

Validation is an indispensable element of every laboratory daily work. The process should be performed in accordance with uniform procedures. In case of forensic DNA profiling laboratories the validation procedure is based on the Scientific Working Group on DNA Analysis Methods (SWGDAM) guidelines, as well as the DNA Advisory Board (DAB) standards. According to these documents implementation of a new method undergoes two types of validation - developmental, carried out by a manufacturer and internal, carried out by every laboratory implementing a new technology. At present commercial software supporting validation execution by assisting proficiency planning processes and documentation preparation is available.

Keywords: DNA profiling, validation, Quality System