Zbigniew Fijałek, Katarzyna Sarna

Streszczenie

Fałszowanie kojarzone było dotychczas gównie z takimi wyrobami jak zegarki, markowe ubrania, płyty CD, filmy DVD czy programy komputerowe. Obecnie problem ten dotyczy jednak znacznie szerszej grupy wyrobów, w tym produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety. Wytwarzanie i dystrybucja farmaceutyków na większości światowych rynków podlega dobrej regulacji prawnej. Produkcja i handel sfałszowanymi produktami leczniczymi jest bardzo lukratywnym procederem, w który angażuje się coraz więcej grup i organizacji przestępczych. Do leków sfałszowanych zaliczamy produkty, które mogą zawierać właściwe substancje aktywne, niewłaściwe substancje, nieprawidłową ilość substancji aktywnych, znaczną ilość zanieczyszczeń, ewentualnie sfałszowane opakowanie bezpośrednie lub zewnętrzne. Leki sfałszowane stanowią bardzo poważne zagrożenie dla światowego zdrowia publicznego. Codziennie wielu ludzi na świecie ryzykuje życie lub naraża się na poważne konsekwencje zdrowotne, zażywając leki produkowane i rozprowadzane poza legalnymi sieciami dystrybucji, przy czym są one często nie do odróżnienia z wyglądu, tak że nabywają je również duże hurtownie i apteki. Autorzy analizują to zjawisko oraz opisują nowe strategie zwalczania tego problemu.

Słowa klucze: leki sfałszowane, przestępstwa farmaceutyczne, nielegalna dystrybucja.

Summary

While at one time counterfeit products were largely restricted to watches, designer apparel, CDs, DVDs and software today counterfeiting is a major problem in such diverse product categories as medicinal products, health products and dietary supplements. The majority of worldwide markets for pharmaceuticals are well regulated and efficient but trade in counterfeit pharmaceuticals is a lucrative business. Not surprisingly, criminals and criminal organizations are recognizing the profit that can be made from trading in diverted, counterfeit or stolen pharmaceuticals. In very general terms, counterfeit medicines include products that have no active ingredient, the incorrect active ingredient, are super potent or sub potent, contain dangerous impurities, or are adulterated with undeclared active ingredients and also primary or external packaging. Counterfeit pharmaceuticals represent a serious threat to world public health. Ona daily basis, many individuals around the world risk death or serious injury when they unknowingly use and consume counterfeit drugs and products manufactured and supplied outside effective regulatory regimes. The appearance of some counterfeits is so good that some major retailers and pharmacies have unknowingly purchased counterfeits. But while there are new forms of counterfeit goods, there are also new strategies for combating counterfeiting. This article describes how to detect and reduce counterfeiting activity.

Keywords: counterfeit drugs, pharmaceutical crimes, distribution, track and trace, anti-counterfeiting actions.