Anna Brągoszewska, Renata Zbieć-Piekarska

Streszczenie

Nieodzownym elementem wdrażania każdej nowej metody czy technologii przez laboratorium kryminalistyczne posiadające zaimplementowany system kontroli jakości jest walidacja tej metody przez pracowników. Walidacja metod badawczych stosowanych w laboratoriach kryminalistycznych daje gwarancje uzyskania wiarygodnych i powtarzalnych wyników badań, zapewniając równocześnie ich optymalną jakość. Również dzięki wyznaczeniu i ocenie odpowiednich parametrów charakteryzujących działanie metody badania walidacyjne dostarczają zasadniczych informacji pozwalających na oszacowanie możliwości oraz ograniczeń danej metody. Wychodząc naprzeciw celom wdrożeniowym nowych zestawów multipleksowych i konieczności walidacji tych metod przez laboratoria kryminalistyczne, autorzy niniejszego opracowania postanowili zebrać i uzupełnić serię rekomendacji formułowanych na temat walidacji zestawów do identyfikacji osobniczej, którymi laboratoria genetyczne mogą się kierować, opracowując własny plan badań walidacyjnych.

Słowa klucze: walidacja wewnętrzna, projekt doświadczeń walidacyjnych

Summary

Validation of the method by personnel constitutes an essential element of implementation of a new method or technology in the forensic laboratory having its quality management system in place. Validation of examination methods used in forensic laboratories is a guarantee of reliable and repeatable results of examination whilst ensuring the best quality possible. Furthermore, through the determination and evaluation of relevant parameters characterizing the method operation, validation provides basic information allowing to estimate the potential and limitation of a given method. Facing the implementation goals of new multiplex kits and the necessity of validation of these methods by forensic laboratories, the authors of the study decided to collate and complete a number of guidelines for validations of human identification kits which can be used by DNA laboratories in development of their validation schemes.

Keywords: internal validation, validation experiment project